进展|巴瑞替尼/瑞德西韦美国获紧急使用授权治疗新冠肺炎(COVID-19)

本文作者: 2周前 (11-20)

艾乐明(巴瑞替尼) Olumiant (Baricitinib)是由Incyte公司发现并授权给礼来的一种口服 […]

2020年11月19日,礼来(Eli Lilly)和Incyte宣布美国FDA颁发巴瑞替尼(Baricitinib)与瑞德西韦(Remdesivir)联合疗法的紧急使用授权(EUA),授权该联合疗法用于需要辅助供氧、有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)的疑似或确诊新冠肺炎(COVID-19)成人和儿童(2岁或2岁以上)住院患者的紧急使用。

  • 这是美国FDA批准的首个新冠肺炎(COVID-19)紧急使用授权的联合治疗方案

EUA是基于适应性3期临床试验ACTT-2的数据,这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估巴瑞替尼联合瑞德西韦与安慰剂联合瑞德西韦相比,在COVID-19住院患者中的疗效和安全性。

试验结果显示,与瑞德西韦联合安慰剂组相比,接受巴瑞替尼联合瑞德西韦治疗的患者恢复中位时间从8天显著缩短至7天,改善12.5% (hr: 1.15: 95% CI 1.00-1.31; p=0.047);联合疗法治疗组患者在第15天更有可能具有更好的临床状态(hr: 1.26: 95% CI 1.01-1.57; p=0.044);到第29天,联合疗法治疗组患者进展为通气(无创或有创)或死亡的患者比例较低(hr: 0.74; 95% CI 0.56-0.99; p=0.039),到第29天死亡的患者比例,联合疗法治疗组为4.7%,瑞德西韦联合安慰剂组为7.1%,相对降低了35%。

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