- Keytruda（pembrolizumab）可瑞达（帕博利珠单抗）是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
- Lenvima（lenvatinib）乐卫玛（仑伐替尼）是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。
2020年12月16日 默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（仑伐替尼）治疗晚期子宫内膜癌患者的关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验（NCT03517449）取得了阳性结果。
KEYNOTE-775/Study 309是一项多中心、随机、开放标签3期试验，在已接受过至少一种含铂方案的晚期子宫内膜癌患者中开展，评估了Keytruda（帕博利珠单抗）与Lenvima（仑伐替尼）联合治疗的疗效和安全性。该研究入组了827例患者，其中697例患者肿瘤为非微卫星不稳定性高（non-MSI-H）或错配修复正常（pMMR），130例患者肿瘤为微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）。研究中，患者以1:1的比例随机分配，分别接受：
- （1）Keytruda（帕博利珠单抗）（每3周一次200mg，静脉[IV]输注）治疗35个周期（大约2年），同时接受Lenvima（仑伐替尼）（每天一次20mg，口服）；
- （2）化疗（医生选择的方案[TPC]：每3周一次多柔比星[60mg/m2 IV]最多累积剂量500mg/m2；或紫杉醇[80mg/m2 IV]，28天/周期[每周一次紫杉醇治疗3周，停药一周]）。
结果显示：
研究达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双重主要终点和客观缓解率（ORR）次要疗效终点。这些阳性结果在错配修复正常（pMMR）亚组和意向性治疗（ITT）研究人群中观察到。ITT人群包括pMMR、MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌患者。
根据独立数据监测委员会开展的一项分析：与化疗组（TPC：多柔比星或紫杉醇）相比，Keytruda（帕博利珠单抗）+Lenvima（仑伐替尼）治疗组在OS、PFS、ORR方面有统计学意义和临床意义的改善。该研究中，Keytruda（帕博利珠单抗）+Lenvima（仑伐替尼）组合的安全性与先前报道的研究一致。默沙东和卫材将与世界各地的监管机构讨论这些数据，并计划根据这些数据提交上市申请，并计划在即将召开的医学会议上公布这些结果。
扫一扫 
