进展|Spikevax新冠疫苗英国获批上市

本文作者: 3年前 (2021-01-11)

Spikevax(mRNA-1273) 是美国Moderna公司基于mRNA技术开发的的新冠疫苗。 2021年 […]

Spikevax(mRNA-1273) 是美国Moderna公司基于mRNA技术开发的的新冠疫苗。

2021年01月08日,美国Modernam公司的mRNA的新冠疫苗Spikevax获英国监管机构批准,这是继牛津/阿斯利康的AZD1222疫苗、辉瑞/德国BioNTech生物科技公司的BNT162b2疫苗之后,第3款获准在英国销售的疫苗。

英国最新的临时授权基于滚动审查,其中包括来自第三阶段COVE研究的数据。对正在进行的试验中的196例病例进行的中期分析显示,Moderna疫苗在减少无先前感染迹象的人中有症状COVID-19病例数方面的有效率为94.1%。

2剂疫苗可在-20°C下保存长达六个月,已授权18岁以上的人群使用,英国指出,建议第2剂疫苗在接种第1剂后28天注射。监管机构没有具体说明英国是否有争议的举动是否会像AZD1222或BNT162b2一样适用于mRNA-1273,以允许在剂量之间最多间隔12周,以便为更多人接种疫苗。

英国政府向Moderna首批订购了1700万剂疫苗,Moderna正在扩大生产能力,其供应将从2021年初开始。

此前Moderna的疫苗在美国、加拿大、以色列和欧盟市场也相继获批,在欧盟获得批准的首批Moderna新冠疫苗将于2021年01月11日运至法国,首批疫苗超过5万剂。该公司表示,其他国家(包括新加坡和瑞士)目前也在审查中。

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