进展|欧狄沃/卡博替尼欧盟获批治疗肾细胞癌

2021年03月31日 欧盟委员会（EC）批准百时美施贵宝（BMS）抗PD-1疗法Opdivo（nivolumab）纳武利尤单抗 联合益普生（Ipsen）靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）卡博替尼，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。

此次批准基于关键3期CheckMate-9ER试验的数据。

结果显示：与一线标准护理药物Sutent（sunitinib）舒尼替尼相比，Opdivo（纳武利尤单抗）与Cabometyx（卡博替尼）组成的“免疫+靶向”方案在全部疗效终点均表现出显著改善，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）。

• Opdivo（nivolumab）欧狄沃（纳武利尤单抗） 是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用，独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Opdivo是全球获批的首款PD-1免疫疗法。
• Cabometyx（cabozantinib）卡博替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。Cabometyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
• Sutent（sunitinib）索坦（舒尼替尼）是一种酪氨酸激酶抑制剂。