Tyvaso（treprostinil）曲前列尼尔吸入性溶液 是一种人工合成的前列环素模拟物，主要通过直接舒张肺和全身动脉血管床并抑制血小板聚集发挥作用。于2009年7月在美国首次批准用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）患者，改善运动能力。
2021年04月01日 联合治疗公司（United Therapeutics）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tyvaso（treprostinil）曲前列尼尔吸入性溶液，用于治疗间质性肺病（ILD）相关肺动脉高压（PH-ILD；WHO第3组）患者，改善运动能力。
- Tyvaso是美国第一个也是唯一1个被批准治疗PH-ILD的疗法
美国FDA批准Tyvaso（曲前列尼尔吸入性溶液）治疗PH-ILD的补充新药申请（sNDA），基于来自INCREASE研究的数据支持。该研究是在PH-ILD成人患者中开展的最大、最全面的研究。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期16周的平行组研究，共入组了326例患者。
结果显示，该研究达到了主要终点：
- 接受Tyvaso（曲前列尼尔吸入性溶液）治疗的患者，6分钟步行距离（6MWD）有显著改善。
该研究结果已发表在国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，并在最近的联合治疗公司的投资者会议上讨论。研究结果也显示了Tyvaso（曲前列尼尔吸入性溶液）在所有关键亚组中的治疗益处，包括PH-ILD的病因、疾病严重程度、年龄、性别、基线血流动力学和剂量。在每个次要终点上也观察到了显著的改善，包括心脏生物标志物proBNP的减少、首次临床恶化事件发生的时间、第12周时6MWD峰值的变化、第15周时6MWD谷值的变化。
其他观察包括安慰剂校正的用力肺活量（FVC）的改善，以及接受Tyvaso（曲前列尼尔吸入性溶液）治疗的患者内在肺部疾病的显著减少。
在该研究中，每天4次，每次最多呼吸12次的Tyvaso（曲前列尼尔吸入性溶液）治疗具有良好的耐受性，其安全性与以前的Tyvaso（曲前列尼尔吸入性溶液）研究和已知的前列环素相关不良事件一致。
United Therapeutics公司已针对曲前列尼尔开发出了多种剂型，包括：
- Tyvaso（曲前列尼尔）吸入性溶液
- Orenitram（曲前列尼尔）缓释片
- Remodulin（曲前列尼尔）注射剂
目前，United Therapeutics公司也正在开发一款干粉剂Tyvaso DPI，这是Tyvaso的下一代干粉配方，有望提供比传统雾化Tyvaso疗法更方便的给药方法。
间质性肺病（ILD）是一组以肺内细支气管和肺泡囊明显瘢痕或纤维化为特征的肺部疾病。ILD中纤维化组织增多会阻碍肺毛细血管和肺泡囊之间的氧合和自由气体交换，这种情况下患者会出现多种症状，包括活动性呼吸短促、呼吸困难和疲劳。
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