在英国，LAGEVRIO是莫努匹韦（Molnupiravir）计划使用的品牌名。
2021年11月04日（美国新泽西州肯尼沃斯和迈阿密），默克 (NYSE: MRK)（在美国和加拿大以外称为 MSD）和 Ridgeback Biotherapeutics宣布英国药品和保健产品监管局（MHRA）已在英国批准Molnupiravir（MK-4482, EIDD-2801）莫努匹韦 上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度新冠病毒（COVID-19）感染成人患者。
- LAGEVRIO (Molnupiravir）是全球第1个获批用于治疗成人轻度至中度新冠病毒感染的口服抗病毒药物.
此次批准主要基于III期MOVe-OUT研究的数据。初次治疗的患者分别服用molnupiravir和安慰剂，molnupiravir治疗组在29天内的住院/死亡比例为7.3%（28/385），安慰剂对照组为14.1%（53/377），p=0.0012。molnupiravir治疗组的住院和死亡风险降低了50%，而且在29天内未见患者死亡报告，安慰剂对照组报告8例患者死亡。
安全性方面，Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相似（35% vs 40%），药物治疗相关不良事件发生率同样具有可比性（12% vs 11%）。而且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低（1.3% vs 3.4%）。
Molnupiravir目前由默沙东和Ridgeback公司共同开发，Ridgeback从默沙东获得了首付款，未来还将基于临床开发和注册进展获得里程金。两家公司未来将平分药物销售后的利润。
默克一直在生产莫努匹韦，预计到 2021年底将生产1000 万个疗程，2022年生产至少2000万个疗程。
之前，2021年04月27日，默沙东以授权印度Cipla、Dr. Reddy’s、Emcure、Hetero Labs、Sun等5家仿制药厂商向104个中低收入国家生产销售molnupiravir（只要当地政府对molnupiravir做出EUA或者批准）；同时，默沙东还在与药品专利池组织（the Medicines Patent Pool）沟通，计划提供更大程度的许可，这些都是默沙东承诺加速molnupiravir可及的一部分。
莫努匹韦 （Molnupiravir）是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE（Drug Innovations at Emory ）发现的一款核苷类似物，抑制SARS-CoV-2复制的活性比瑞德西韦高3-10倍，在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性
Molnupiravir (MK-4482/EIDD-2801)是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。
| 信息 | 来源 |
| Merck and Ridgeback’s Molnupiravir, an Oral COVID-19 Antiviral Medicine, Receives First Authorization in the World | https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-molnupiravir-an-oral-covid-19-antiviral-medicine-receives-first-authorization-in-the-world/ |
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