新药|Eprontia(托吡酯)口服液美国获批治疗癫痫和偏头痛

本文作者: 3年前 (2021-11-09)

2021年11月08日(美国马萨诸塞州沃本)Azurity制药公司宣布EPRONTIA(topiramate, […]

2021年11月08日(美国马萨诸塞州沃本)Azurity制药公司宣布EPRONTIA(topiramate,25 mg/mL)托吡酯口服溶液 获得美国食品和药物管理局(FDA) 批准上市,用于治疗癫痫和偏头痛。

EPRONTIA 是第1个也是唯一1个被美国FDA批准作为单一疗法:

  • 用于治疗2岁及以上患者的部分发作或原发性全面强直阵挛性癫痫发作的托吡酯液体制剂;
  • 辅助治疗2岁及以上患者的部分性癫痫发作;
  • 治疗原发性全身强直阵挛性癫痫发作;
  • 治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作, LGS是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型;
  • 并且作为12岁及以上患者偏头痛的预防性治疗。

EPRONTIA为吞咽困难患者(例如吞咽药丸有困难的患者)提供了即用型液体药物。

新药|Eprontia(托吡酯)口服液美国获批治疗癫痫和偏头痛
信息来源
AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES FDA APPROVAL OF EPRONTIA™ (topiramate) oral solutionhttps://www.prnewswire.com/news-releases/azurity-pharmaceuticals-inc-announces-fda-approval-of-eprontia-topiramate-oral-solution-301417993.html
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