进展|可瑞达(帕博利珠单抗)中国获批治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌(HCC)

2022年10月10日（上海） 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达^®️）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。

此次新适应证的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-394研究的数据。

根据世界卫生组织数据显示，2020年中国肝癌新发病例约41万，占全球总数约45%；同年中国肝癌死亡病例约39.1万，仅次于肺癌，是我国第二大癌症死亡癌种。2012至2015年，我国肝癌患者五年生存率仅为12.1%，70%-80%的患者在诊断时已经是中晚期；治疗棘手，生存期短，生活质量差，亟需找到更多的治疗手段。