首款|无仪器PCR检测平台Visby Medical美国获批测试女性性健康

2023年03月14日（加利福尼亚州圣何塞）Visby Medical™ 宣布其第二代护理点 (point of care) 已获得 510(k) 批准并获得美国食品和药物管理局的 CLIA 豁免POC）测试。Visby Medical 性健康测试是一种快速聚合酶链反应 (PCR) 诊断测试，用于检测由 沙眼衣原体、 淋病奈瑟菌和 阴道毛滴虫引起的女性性传播感染 (Sexually transmitted infections， STI)。

Visby Medical 创建了第1个也是唯一1个“无仪器”平台，在您的手掌中提供真正的 PCR 技术。CLIA 豁免的性健康 POC 测试可在 30 分钟内提供准确的结果，使临床医生能够在一次患者访问中充满信心地进行测试、交谈和准确治疗。新的、更时尚的测试设计通过将四个动作变成一个动作，同时保持大约 97% 的准确度，从而改变了一个已经易于使用的设备。与其前身相比，这款新设备在工作流程、可制造性和可靠性方面有了显着改进。 

Visby Medical 正在改变传染病的诊断和治疗顺序，这样临床医生就可以在一次就诊中对患者进行检测、交谈和治疗。该公司开发了专有技术平台，这是世界上第一个无需仪器的一次性 PCR 平台，适合您的手掌，可快速检测严重感染。