2024年05月27日（北京）爱施健中国宣布，原研药醋酸氟氢可的松片（赋能定®/Florinef®）进口上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病）。
赋能定® （醋酸氟氢可的松片）/Florinef®（fludrocortisone acetate）为肾上腺皮质激素类产品，具有抗炎、抗过敏作用。该产品能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。
醋酸氟氢可的松片最早于1954年在加拿大上市，目前已在全球超30个国家和地区批准上市。2023年2月，该产品在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（博鳌研究型医院）临床急需使用，用于艾迪生氏病的原发性肾上腺皮质功能减退症的部分替代治疗和失盐型肾上腺生殖综合征的治疗。
先天性肾上腺皮质增生症（Congenital adrenal hyperplasia，CAH）中最常见的类型是21-羟化酶缺乏症（21-OHD），是由于编码21-羟化酶的基因缺陷导致肾上腺皮质类固醇激素合成障碍的一种先天性疾病。很多21-OHD患者需要每天甚至终身服药。
Addison病又称原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Primary adrenal insufficiency ，PAI），是指原发于肾上腺的各种病变导致肾上腺皮质产生糖皮质激素和/或盐皮质激素水平下降所致的一类全身性疾病，患病率为10-14/10万，是一种罕见疾病。
由于Addison病的临床症状主要由于糖皮质激素、盐皮质激素和雄激素的缺乏引起，因此患者需要终生使用肾上腺皮质激素替代治疗，氟氢可的松与糖皮质激素联合使用可提供接近正常肾上腺活性的替代治疗。2016年美国内分泌学会(TES)发布的Addison的诊断和治疗指南建议所有确诊为醛固酮缺乏症的患者需接受氟氢可的松的替代治疗。在确保达到治疗目标情况下，糖皮质激素应维持最小剂量和最短持续时间。
| 信息 | 来源 |
| 爱的呐罕 | 爱施健原研醋酸氟氢可的松片在中国大陆获批上市. | https://mp.weixin.qq.com/s/hZK00cUY-Gc41h5y-eFNQw |
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