进展|Xerava(依拉环素)台湾获批治疗成人复杂性腹腔内感染

本文作者: 7个月前 (09-28)

2023年9月27日(上海)云顶新耀(Everest Medicines)宣布台湾食品药品监督管理局(TFDA […]

2023年9月27日(上海)云顶新耀(Everest Medicines)宣布台湾食品药品监督管理局(TFDA)已批准 XERAVA®(eravacycline)依拉环素的新药申请(NDA),用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。

XERAVA®于2023年3月获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,并于7月上市。它也已在新加坡获得批准并商业化。XERAVA®因其广泛的细菌谱覆盖和针对多重耐药细菌感染的高效力而被中国和全球多个治疗指南推荐。

Everest 于 2022 年与 TTY Biopharm (TTY) 签订独家合作协议,以在台湾商业化 XERAVA ® 。TTY 是台湾最大的本土制药公司之一,并主导了该地区其他新型抗感染产品的成功商业化,例如 Brosym(头孢哌酮+舒巴坦)、Colistin(可利霉素)和 Cubicin(达托霉素)。

XERAVA®(eravacycline)依拉环素 是一种新型、全合成、广谱、氟环素、四环素类肠外抗生素,对已获得多重耐药性 (MDR) 的革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧病原体表现出广泛的体外活性并在中国盛行。XERAVA®目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、香港和台湾获批用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。XERAVA® 获得 Innoviva, Inc. 的全资子公司 Tetraphase Pharmaceuticals, Inc. 的许可。

信息来源
Everest Medicines Announces Approval of XERAVA® in Taiwan for the Treatment of Complicated Intra-Abdominal Infections in Adult Patientshttps://www.prnewswire.com/news-releases/everest-medicines-announces-approval-of-xerava-in-taiwan-for-the-treatment-of-complicated-intra-abdominal-infections-in-adult-patients-301941068.html
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