首款|Q-Pad美国获批测试女性经血监测血糖

2024年01月08日（旧金山）生物技术研究公司Qvin™ 开发了第1个也是唯一1个收集经血样本作为传统收集静脉抽血的替代品的医疗服务，今天宣布 FDA 批准其 Q -Pad™ 和 A1c 测试。此次许可使美国数百万患有糖尿病的女性能够使用 Q-Pad 上进行的实验室测试来监测 A1c。更广泛地说，这标志着一个为美国超过 8000 万经期人口测试重要生物标志物的机会.

传统的血液检测方法需要由医疗专业人员进行侵入性操作，这些操作既耗时又昂贵。并不是每个人都有时间、渠道和经济手段来获取血液检查的实验室结果，然而，全球有数十亿人每个月都有月经。然而，此前从未将月经样本作为健康信息的诊断来源进行探索。Qvin 证明了经血与许多重要生物标志物的临床相关性。现在，经血首次可以为人们在家中方便地进行 Q-Pad 和 A1c 测试提供见解。FDA 对 Q-Pad 和 A1c 测试的批准，用于在家采集样本和非处方药 (OTC) 分发，这证明了 Q-Pad 技术的安全性和简单性。

每个 Q-Pad 均包含一条可拆卸条带；一旦 Q-Pad 充分收集了月经样本，取出的收集条就会被发送到 CLIA 认证（临床实验室改进修正案）的实验室进行临床测试。用户通过免费且方便的 Qvin 应用程序接收结果。

Qvin A1c Q-Pad 测试套件通过测试糖尿病患者的 A1c 生物标志物来测量三个月内的平均血糖。它是监测糖尿病和糖尿病前期最常用的测试之一。血糖（葡萄糖水平）会对健康产生影响，即使对于非糖尿病患者也是如此。该测试允许患者追踪他们的血糖。

Qvin 与斯坦福大学医学院等学术机构的研究人员合作，发表了经过同行评审的研究，验证了其他也可以监测的生物标志物。Q-Pad 允许个人直接向实验室提交样本，并接收有关经常未被诊断或误诊的关键健康状况的报告，包括前期/糖尿病、贫血、生育力、围绝经期、子宫内膜异位症和甲状腺健康。