进展|NaviCam胶囊内窥镜美国获批2岁及以上儿童适应症

本文作者: 3个月前 (01-15)

2024年01月15日(德克萨斯州普莱诺)先进胃肠可视化技术的领导者 AnX Robotica 很高兴地宣布 […]

2024年01月15日(德克萨斯州普莱诺)先进胃肠可视化技术的领导者 AnX Robotica 很高兴地宣布 FDA 批准扩大其 NaviCam 小肠视频胶囊内窥镜 (SB) 的成人和2岁及以上儿童适应症。

这一重要里程碑,加上最近 FDA 批准的 ProScan(小肠视频胶囊内窥镜 (VCE) 的开创性人工智能辅助阅读工具),牢固确立了 NaviCam SB 作为小肠视频胶囊内窥镜最先进技术的地位。

在获得 NaviCam SB 许可的同时,FDA 还批准了 NaviCam Tether作为 NaviCam SB 胶囊的附件。该附件专门设计用于在胶囊释放到胃肠道之前帮助观察食道,增强了成人(≥ 22 岁)SB 胶囊内窥镜检查程序的益处。

AnX Robotica 的 ProScan 软件最近获得 FDA 批准,补充了临床医生的专业知识,以增强他们的决策能力,从而实现高效的患者护理。NaviCam ProScan 借助人工智能辅助读数的额外优势,帮助医疗保健专业人员做出明智且高效的决策。

经FDA批准,NaviCam小肠胶囊内窥镜代表了突破性的飞跃,现在将其革命性的诊断能力扩展到了 2 岁的患者。此外,临床医生能够在开始检查之前使用 NaviCam 胶囊/系绳观察食道。小肠研究。正如营销和产品管理副总裁Stu Wildhorn所说,这一关键里程碑强调了 AnX Robotica 坚定不移的承诺,即为更广泛的患者提高医疗保健的可及性和精确度。

随着 FDA 最近的批准和 NaviCam 磁控胶囊内窥镜 (MCCE) 系统的推出,AnX Robotica 继续扩展 NaviCam 平台,推出更多可视化辅助工具和治疗应用。除了 NaviCam SB 系统和 MCCE 系统之外,AnX 在欧洲提供 NaviCam Colon 系统,在美国提供 IntraMarX 3D 不透射线标记物,用于评估患者的结肠传输。

信息来源
AnX Robotica is Pleased to Announce FDA Clearance for Expanded Indications of NaviCam Small Bowel Video Capsule Endoscopyhttps://www.prnewswire.com/news-releases/anx-robotica-is-pleased-to-announce-fda-clearance-for-expanded-indications-of-navicam-small-bowel-video-capsule-endoscopy-302034122.html
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