首款|Genius™数字细胞学系统美国获批识别宫颈癌细胞和癌前病变

本文作者: 6个月前 (02-02)

2024年02月01日-(马萨诸塞州马尔伯勒)-Hologic, Inc.(宣布,其采用 Genius™ 宫颈 […]

2024年02月01日-(马萨诸塞州马尔伯勒)-Hologic, Inc.(宣布,其采用 Genius™ 宫颈人工智能算法的新型 Genius™ 数字诊断系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,使其成为第1个也是唯一1个获得 FDA 批准的数字细胞学系统,它将基于深度学习的人工智能 (AI) 与先进的体积成像技术相结合,帮助识别癌前病变和宫颈癌细胞。

美国癌症协会在最新更新中估计,2024 年美国将诊断出 13,820 例浸润性宫颈癌,约 4,360 名女性将死于该病。尽早发现和识别宫颈癌对于有效预防和治疗至关重要。

首款|Genius™数字细胞学系统美国获批识别宫颈癌细胞和癌前病变

宫颈癌筛查包括巴氏涂片检查,通常在妇产科办公室采集样本,然后将宫颈细胞送往实验室,并转移到载玻片上。迄今为止,该载玻片已在显微镜下进行了检查。借助 Genius 数字诊断系统,可以对载玻片进行数字成像,并应用人工智能算法来精确定位细胞学家和病理学家应检查的细胞。

新工艺和技术显示出灵敏度的整体提高,而特异性没有相应降低。值得注意的是,与显微镜检查相比,高级鳞状上皮内病变和更严重病变的假阴性减少了 28%。 Genius 数字诊断系统将帮助实验室为医疗保健专业人员提供所需的信息,以指导患者做出更及时、更有效的治疗决策。

Genius 数字诊断系统还提供了实验室和其他医疗机构之间加强协作的机会。该系统允许细胞学家和病理学家安全地远程审查病例,因此患者可以从地理分散的专家的集体知识中受益。

Genius 数字诊断系统由用于图像采集的 Genius™ 数字成像仪、用于图像分析的 Genius™ 宫颈人工智能算法、用于图像存储的 Genius™ 图像管理服务器以及用于本地或远程病例审查的 Genius™ 审查站组成。整个系统具有可扩展性,旨在满足实验室当前和未来的需求。Genius 数字诊断系统已在欧洲、澳大利亚和新西兰上市。预计 2024 年初在美国上市。

宫颈癌(cervical cancer)是可以预防的,如果及早发现,可以高度治疗。联合检测(将巴氏涂片检测与 HPV 检测相结合)已被证明是与单独使用任一检测相比,宫颈癌筛查最敏感的检测选择。Hologic 率先推出了 FDA 批准的第一个基于液体的细胞学检测 ThinPrep ® Pap 检测,以及 FDA 批准的第1个基于 mRNA 的 HPV 检测 Aptima ® HPV Assay。医疗保健专业人员可以选择使用 ThinPrep 和 Aptima 进行联合测试。

信息来源
Hologic Announces First and Only FDA-Cleared Digital Cytology System – Genius™ Digital Diagnostics Systemhttps://www.businesswire.com/news/home/20240131786693/en/Hologic-Announces-First-and-Only-FDA-Cleared-Digital-Cytology-System-%E2%80%93-Genius%E2%84%A2-Digital-Diagnostics-System 
免责声明本资料仅作参考,诊疗请遵医嘱。
赞: (0)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:5882 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论