2024年03月13日（哥本哈根）Bavarian Nordic A/S宣布，瑞士治疗产品局 Swissmedic 已批准 JYNNEOS ® (MVA-BN) 用于针对天花、猴痘（mpox）引起的疾病的主动免疫18 岁及以上成人感染痘苗病毒。
此次批准是自 2019 年以来向 Bavarian Nordic 颁发的首个国家营销授权，并得到瑞士当局为应对 2022 年全球 MPOX 爆发而提供的便利。疫情爆发期间，巴伐利亚北欧公司根据紧急使用条款向疫苗未获批准且此前未储存疫苗的国家供应了mpox疫苗。在瑞士，Bavarian Nordic致力于寻求该疫苗的上市许可，并于2022年12月下旬开始提交申请。仅用了14个月就完成了审评和随后与Swissmedic的批准，比标准审评时间缩短了4个月。
经 Swissmedic 批准，MVA-BN 现已在美国、加拿大、欧盟/欧洲经济区、英国和瑞士获准用于预防天花和mpox疾病。Bavarian Nordic 还在其他几个国家/地区提交了申请，反映出 MPOX 爆发后客户群更大。
MVA-BN 或改良痘苗安卡拉-巴伐利亚 Nordic 是一种非复制型天花疫苗，也是唯一在美国和瑞士（以 JYNNEOS ®销售）、加拿大（以 IMVAMUNE ®销售）和EU/EAA 和英国（以 IMVANEX ®销售）。MVA-BN 最初是与美国政府合作开发的，旨在确保为整个人群提供天花疫苗，包括不建议接种传统复制型天花疫苗的免疫功能低下的个体，MVA-BN 已被指示用于一般成年人群的个体被认为有感染天花或mpox的风险。
巴伐利亚北欧公司一直是美国和加拿大以及其他几个国家的疫苗的长期供应商，作为其国家生物准备的一部分。在 2022-2023 年 MPOX 爆发期间，巴伐利亚北欧公司通过将疫苗的使用范围扩大到全球 70 多个国家，进一步支持各国政府和超国家组织。
| 信息 | 来源 |
| Bavarian Nordic Receives Approval of Smallpox and Mpox Vaccine in Switzerland | https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/13/2845416/0/en/Bavarian-Nordic-Receives-Approval-of-Smallpox-and-Mpox-Vaccine-in-Switzerland.html |
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