- AMG 510可能会是第1款上市的KRAS抑制剂
2019年7月30日，今年的ASCO会议上，美国Amgen发布了KARS抑制剂AMG 510的临床数据，缩小了肺部肿瘤，停止了结直肠肿瘤的生长不过并未缩小。
现在Q2季报上数据有了更新，药物缩小了结直肠癌和阑尾癌的肿瘤。
Amgen的KRAS抑制剂在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上引起轰动，并且有充分的理由 – 它是同类药物中第一个发布临床数据的药物。第1阶段的数据显示，药物AMG 510缩小了肺部肿瘤，但没有缩小结肠直肠肿瘤，只是停止了它们的生长。负责Amgen KRAS项目的Sanket Agrawal指出，除了一名结直肠癌患者外，所有患者都接受了两种最低剂量的药物治疗，暗示更高的剂量可能会更好。
不过，现在，Big Biotech有了积极的更新。安进公司报告其第二季度盈利表现周二表示，AMG 510例阑尾结肠直肠癌和癌症肿瘤缩小。细节很薄，但这个消息对这种药物来说是个好消息，在19名患有结直肠癌的患者和2名患有阑尾癌的患者中进行了测试。
“我们可以证实这些反应是以较高剂量出现的，”安进发言人周二晚间通过电子邮件说。
“就结肠直肠而言，我们正在报告的大多数患者将接受960毫克治疗，”Amgen首席执行官Bob Bradway在财报电话会议上表示。该研究测试了四种剂量：180mg，360mg，720mg，最大值为960mg。
结直肠患者的目标剂量为960毫克，但研发主管大卫里斯承认这仍然可能会改变。
“我想我们会从那个群体中寻找见解。它仍然是这个开发计划的早期。当然，使用这些药物时，经常会调整剂量和时间安排。但我会说，在这一点上， 960是我们的目标剂量，“里斯说。“我们将评估新出现的数据，看看我们是否希望探索其他一些剂量和时间表。”
Evercore ISI分析师Umer Raffat在一份报告中写道，这一消息是“FAR对AMGN收益的最大披露”。
“AMGN的KRAS是其管道中最重要的项目，潜在的数十亿mkt。回想一下，ASCO没有对[结肠直肠癌]做出任何回应 – 这给竞争对手留下了空缺（例如今年秋天的Mirati数据和明年的JNJ数据）。还记得AMGN有3/3的肺癌病例显示出高剂量的反应，“Raffat写道。
非小细胞肺癌（NSCLC）患者是ASCO的头条新闻。AMG 510在10名可评估的NSCLC患者中的5名患者中缩小了肿瘤，并在另外4名患者中停止了肿瘤生长，表明它可以在90％的患者中控制该疾病。至于结肠直肠癌患者，近四分之三的可评估患者实现了稳定的疾病，这意味着他们的肿瘤已停止生长。
在这项研究中，Amgen测试了AMG 510作为单一药剂，在患者用尽其他治疗后使用。但它正在寻求进入早期治疗方案，并计划开始一项将AMG 510与检查点抑制剂相结合的1b期研究。
“就潜在的注册计划而言，我们认为肺癌将成为未来的主要指标。正如我在未来几天提到的那样，我们将参加该计划的第二阶段，”Bradway在电话会议上说。“我们正在非常非常迅速地进行移动，随着我们前进，我们将提供有关该特定途径的最新信息。”
原文：UPDATED: Amgen’s KRAS drug shows promise in 2 additional cancers: colorectal and appendiceal
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