药物名称：IL-5人源化单克隆抗体
临床试验：一项评价610治疗成人哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验
试验目的：主要目的：评价610皮下注射治疗哮喘受试者的有效性；
次要目的：评价610皮下注射治疗哮喘受试者的安全性、药效动力学（PD）、免疫原性特征。
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1自愿签署知情同意书参加本研究；2签署ICF时年龄在18~75周岁（含），性别不限；3符合哮喘的诊断，病史至少1年；4筛选前有哮喘急性发作病史； |
| 排除标准 | 1合并其他呼吸系统疾病，且参与研究会给受试者的安全或研究评估带来影响；2合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；3筛选前进行过支气管热成形术及放疗；4合并严重心血管疾病；5控制不佳的系统性疾病；6合并需要临床干预的感染；7已知存在寄生虫感染；8筛选前5年内诊断为恶性肿瘤；9实验室检查指标异常且经研究者判断不适合纳入研究；10研究者认为存在其他不适合参加试验的情况。 |
目标入组人数：中国国内: 660 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
试验所在地：北京、长春、苏州、深圳、石家庄、郑州、哈尔滨、武汉、长沙、南京、萍乡、沈阳、包头、西安、成都、天津、温州、蚌埠、上海、广州、贵阳、长沙、扬州、福州、厦门、兰州、海口、株洲、苏州、太原（患者可就近入组）
报名申报填写：
| 患者姓名： 患者年龄： 患者性别： 病情简述：此处填写用药及治疗情况简述 患者所在地： 可入组地： 患者联络人： 联络电话： 联络微信： |
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20241581 (三生国健_哮喘_IL-5_III期_2024) 厚普
主办方：三生国健药业（上海）股份有限公司
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