研究|安达唐(达格列净)治疗慢性肾脏病III期临床降低全因死亡风险

安达唐（达格列净）Farxiga（dapagliflozin）是一种首创的、每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，该药独立于胰岛素发挥降糖作用，在肾脏中选择性抑制SGLT2，可帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。除了降糖之外，该药还具有减肥和降低血压的额外益处。

2020年07月28日 阿斯利康（AstraZeneca）宣布评估SGLT2抑制剂达格列净治疗慢性肾脏病（CKD）的III期DAPA-CKD试验达到了主要终点和全部次要终点。

DAPA-CKD是一项国际性、多中心、随机、双盲试验，旨在评估达格列净 10mg与安慰剂，联合标准护理对CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）肾脏预后和心血管死亡的影响。该研究在21个国家开展，共入组了4245例患者，这些患者存在2-4期CKD且尿蛋白排泄增加，有或无2型糖尿病。研究中，患者随机分配，接受每日1次达格列净或安慰剂，并接受标准护理。www.100pei.com

• 主要复合终点包括：CKD患者（无论是否患有2型糖尿病）的肾功能恶化或死亡风险（定义为估计的肾小球滤过率[eGFR]持续下降≥50%、发生终末期肾病[ESKD]、心血管[CV]或肾性死亡的复合终点）。
• 次要终点包括：首次发生肾脏复合事件（eGFR下降持续≥50%、ESKD、肾脏死亡）、CV死亡或心衰住院（hHF）复合事件、全因死亡的时间。

来自该研究的高水平结果显示，达格列净对主要复合终点具有统计学意义和临床意义的效应：

• 与安慰剂相比，达格列净显著降低了CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）的肾功能恶化或死亡风险。
• 此外，该研究还达到了全部次要终点。
• 该研究中，达格列净的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。

根据该研究结果：

• 达格列净是第1个能够显著降低CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）全因死亡风险的药物。

完整的研究结果将在即将召开的医学会议上公布。www.100pei.com