招募患者|Orforglipron治疗肥胖或超重临床试验

本文作者: 2周前 (07-09)

药物名称:LY3502970胶囊(Orforglipron ) 临床试验:一项在中国肥胖或超重伴体重相关合并症 […]

药物名称:LY3502970胶囊(Orforglipron )

临床试验:一项在中国肥胖或超重伴体重相关合并症受试者中,评价LY3502970的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的多次给药剂量滴定研究。

试验目的:在中国肥胖或超重伴有体重相关合并症受试者中评价LY3502970多次口服QD 给药后的安全性和耐受性及PK/PD特征。

入组&排除要求:

年龄18岁(最小年龄)至 65岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1是本土中国人2体重稳定,即随机化之前3 个月内体重变化在5%以内3BMI: 1. 大于或等于30.0 kg/m2,或 2. 27.0 kg/m2 至30.0 kg/m2,且至少存在以下1 种体重相关合并症,包括:高血压、血脂异常、心血管疾病或阻塞性睡眠呼吸暂停
排除标准1既往诊断为1型糖尿病或2型糖尿病或罕见类型的糖尿病2在筛选之前3 个月内和整个研究期间使用或计划使用任何处方药或非处方药或传统中药治疗,但维生素或矿物质补充剂、偶尔使用的扑热息痛和治疗并发疾病的处方药除外,例如,入组之前接受的至少3 个月的稳定剂量甲状腺替代治疗、降压药、抗血小板药或降脂药3已知对GLP-1RA、LY3502970、相关化合物、制剂的任何成分过敏,或有显著过敏史4超重或肥胖由其它内分泌疾病引起,例如库欣综合征,确诊的单基因或综合征型肥胖5既往或计划对肥胖进行手术治疗、经内镜或器械的治疗6存在精神疾病史或当前存在精神疾病、存在中重度或重度抑郁状态,或认为有重大自杀风险7有急性或慢性胰腺炎病史8有多发性内分泌瘤病2A 型或2B 型、甲状腺C 细胞增生或甲状腺髓样癌的已知自身病史或家族史9患有其他急性、慢性、控制不佳的医学疾病或实验室检查异常导致受试者不适合参加本研究(根据研究者的意见)

目标入组人数:中国国内: 24 ; 

截至时间:入组所需人员招满为止

试验所在地:上海、广州、成都(患者可就近入组)

报名方式:微信客服: yes698896 & E-Mail:Care@100pei.com

CDE:CTR20232831(捷信)

主办方:Eli Lilly and Company/ 礼来苏州制药有限公司/ Lilly del Caribe, Inc.

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