进展|Otezla(阿普斯特)中国申报上市治疗银屑病

本文作者: 3年前 (2021-02-20)

Otezla(Apremilast)阿普斯特 是一种磷酸二酯酶 4(PDE4)小分子抑制剂。他可以通过抑制 P […]

Otezla(Apremilast)阿普斯特 是一种磷酸二酯酶 4(PDE4)小分子抑制剂。他可以通过抑制 PDE4 促使细胞内环磷酸腺苷(cAMP)含量升高,从而增加抗炎细胞因子,并下调炎症反应。

2021年02月20日,中国CDE 官网显示安进生物的阿普斯特片(Apremilast)上市申请拟纳入优先审评审批,适应症为治疗银屑病(牛皮癣)。

  • 阿普斯特是过去20年中首个获批用于银屑病的口服药物,也是过去 15 年中首个获批用于PsA 的口服药。

进展|Otezla(阿普斯特)中国申报上市治疗银屑病

阿普斯特片由美国新基(Celgene)研发,2014 年在美国上市,2019年8月,安进(Amgen)收购阿普斯特。目前获批3个适应症:

  • 治疗成年活动性银屑病关节炎(PsA)
  • 治疗中度至重度斑块型银屑病
  • 治疗贝赫切特综合征(Behcet)相关的口腔溃疡
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