发现|从老挝东盟制药看老挝制药业发展

本文作者: 4年前 (2020-01-28)

目录 1、关于米托坦(罕见病药物) 2、关于老挝东盟制药 3、关于老挝制药业 导读:东盟(老挝)制药与食品有限 […]

目录

  • 1、关于米托坦(罕见病药物)
  • 2、关于老挝东盟制药
  • 3、关于老挝制药业

导读:东盟(老挝)制药与食品有限公司,到底是一家什么样的公司?

2018年9月16日,早在《老挝和孟加拉制造的药品是否像印度一样值得信耐?》一文中,百配健康就探讨过“是否值得信耐”这样一个问题,当时,我们没有得出确切的答案。

  • 之前在中国的中文互联网上,传言:“东盟制药厂黑作坊,是中国人由国内偷运原料送到老挝在那边生产。药片都是直接压片成型完全没使用晶化技术。药效就跟原料药一样。这种药效跟正版的比只有40%的药效甚至更低。”

2020年01月18日,在《鼠年数诸|百配健康过去壹年的发展、惊喜、意外与沮丧》一文中百配健康表示,对老挝东盟制药感到很意外,因为整个亚洲地区,有且,仅有老挝东盟制药生产:“米托坦”,这个治疗罕见病的药物。

  • 一家”黑作坊”为什么要制造不赚钱的产品?

带着这个疑问,我们对东盟(老挝)制药与食品有限公司做了进一步的探索和发掘。

1、关于米托坦

首先说说米托坦这个药。

米托坦(Mitotane)这个药物很有意思,最早由百时美施贵宝(BMS)加拿大的制造部门生产,1960年就引入治疗肾上腺皮质癌,但由于需要该药的患者人数很少,因此作为孤儿药销售,其商品名为Lysodren。

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图片:加拿大百时美施贵宝(BMS)的Lysodren

米托坦还被用于治疗狗的库欣病(垂体依赖性库欣综合症),兽用版的商品名是Lisodren,其售价比人用版便宜一半以上,百配健康监测到市场上有人将巴西兽用版当人用版在销售。

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图片:巴西兽用米托坦-Lisodren,Animais就是动物的意思。
  • 友情提示:注意不要买到兽用版。

在欧洲,商品名为Lysodren的米托坦,由罕见病制药商HRA Pharma制造。

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图片:HRA Pharma 米托坦

而在亚洲,商品名为Mytanne的米托坦,由东盟(老挝)制药与食品公司制造。

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图片:老挝东盟制药米托坦
  • 美洲:百时美施贵宝(BMS)米托坦-Lysodren
  • 欧洲:HRA Pharma 米托坦-Lysodren
  • 亚洲:东盟制药 米托坦-Mytanne

各位,看明白了吗?全球范围内提供米托坦的就这3家厂商。预估中国地区,米托坦的需求量一年可能就1、2百盒,这是生产线一开即关的赔钱生意。

  • 不要听别人说什么,要看他做了什么!

“假药厂、黑作坊”是不会做慈善的,东盟(老挝)制药与食品制造公司并不是利益相关方所污蔑的那样,是个假药厂,反而是一个具备社会责任感的正规制药企业!

2、关于老挝东盟制药

中国网络上东盟制药的信息对照:

  • 老挝东盟制药的老板是中国人,杭州开设公司被抓。

实际上老挝东盟制药在中国被抓的是其经销商,按照中国法律,在中国境内销售未经药监局注册报批的药品,法律上算假药。而网络上称东盟药厂是假药厂,并标榜自己是孟家拉、印度、土耳其等国药厂,在中国的经销商,这和当时在杭州被捕的东盟制药经销商,性质上没有任何区别,都一样。

从公开的资料挖掘,老挝东盟制药的老板是地道的老挝人。

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图片:左边第1位,老挝东盟制药的老板。

到目前为止,老挝东盟制药是老挝当地最大的制药企业,也是一家具备人道主义精神和企业责任感的正规企业。除了米托坦以外,治疗罕见病另外还有:

  • 玛希坦(马昔腾坦)Macietan (Macitentan)
  • 奥贝坦(奥贝胆酸)Obetan (Obeticholic acid )

提供治疗罕见病的药物是体现医药企业的人道主义责任,而提供完整的药剂规格,是体现制药商的社会责任感,比如商品名为Parcini的哌柏西利(帕博西尼),在亚洲地区通用版的哌柏西利中,提供75mg、100mg这两种规格的制药商,也是有且仅有老挝东盟制药。

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图片:老挝东盟制药3种规格的哌柏西利

根据百配健康采集的《答疑|哌柏西利有多少个版本?》资料汇总,在辉瑞原研的爱博新(哌柏西利)之外,就只有老挝东盟制药向患者提供了低剂量(75mg、100mg)的选择,这两种都是销量很少的规格,正常用药都是125mg规格。

被其他厂商代理商/经销商,贼喊捉贼攻击为“惟利是图”的东盟制药,默默的做一个正规制药企业应有的份内事。

  • 东盟制药不辟谣,可能是不理解为什么正规制药企业需要证明自己?

除上面提到的米托坦、哌柏西利外,老挝东盟制药还首发了多种独家产品:

以上并非老挝东盟制药所有产品名单,仅表明东盟制药拥有较为全面的产品线。

首仿|老挝东盟制药发售Aentrek(恩曲替尼)

3、关于老挝制药业

老挝的制药业并不发达,比印度和孟加拉的规模小非常多。而且老挝整个国家的区位劣势也很明显,内陆国没有港口,人口少劳动力缺乏,不利于制造业发展。但是老挝的劣势也是他的优势,没有太多的自主国标,比如制药业就直接采用美国FDA标准。

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老挝卫生部颁发的药品批文,注意图片中的US FDA,这个即为采用美国的审核标准。
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直接采用美国标准,意味着老挝的制药业在进入国际市场的时候更容易。实际上也是如此,有老挝和中国云南省政府联合建设的万象赛色塔综合开发区,就已经有新的制药厂正在建设。

另外早在2013年,老挝卫生部食品药品司(FDD)就建立了“电子药品注册申请系统”网站(http://medregistration.gov.la/),用于查询老挝境内药品注册的详细信息。

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目前老挝投资的制药企业有3家,考察中预计投资的3~5家,老挝很有可能在3~5年后,成为东南亚地区最大的制药产业国。

未来亚洲地区的制药业有可能形成以下格局:

  • 东亚:中国、日本
  • 东南亚:老挝
  • 南亚:印度、孟加拉

老挝的优势在于美国FDA标准,东盟成员国,产业政策灵活,也有东盟制药这样愿意承担社会责任和人道主义的领导企业。

  • 产业先行者的气质必将影响整个产业后来者的发展路径

与印度和孟加拉完全利润导向的产业策略不同的是,作为“老挝制药业先驱”的东盟制药,能在创立初期就投资于罕见病和孤儿药,这势必让老挝整个制药业的发展更有人情味,也会让更多无人关注的患者受益。

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