上市|豪森制药艾替班特美国获批治疗遗传性血管性水肿(HAE)

本文作者: 4年前 (2020-03-28)

2020年3月27日,江苏豪森药业(HANSOH PHARM)仿制的通用版艾替班特注射液通过美国FDA批准用于 […]

2020年3月27日,江苏豪森药业(HANSOH PHARM)仿制的通用版艾替班特注射液通过美国FDA批准用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)急性发作。

艾替班特(Icatibant)是一种强力的选择性的缓激肽B2受体及拮抗剂,它通过抑制与HAE的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响,从而治疗急性HAE的栓塞局部肿胀。

2011年8月,沙尔(Shire)公司递交的艾替班特注射液(Firazyr)的NDA通过FDA的优先审评资格获批上市,用于治疗18岁以上患者遗传性血管水肿的急性发作(HAE),成为FDA批准的第3个用于治疗HAE发作的药物。

2019年,梯瓦制药(TEVA PHARMS USA)仿制的艾替班特获美国FDA批准上市。

遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,主要表现为反复发生的皮肤、呼吸道和内脏器官肿胀,当水肿发生于气道时,可致喉水肿,如果抢救不及时,可窒息死亡。当水肿发生于胃肠道,会类似急腹症的表现,常误诊为阑尾炎、急性胰腺炎等,导致急诊进行剖腹探查。

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