2022年11月28日（北卡罗来纳州三角研究园）BioCryst Pharmaceuticals, Inc.宣布，以色列卫生部已授予每日1次口服 ORLADEYO ®（berotralstat）的上市许可，以预防12 岁及以上的成人和儿科患者遗传性血管性水肿 (HAE) 的发作。
ORLADEYO 在临床试验中是安全且耐受性良好的。与安慰剂相比，接受 ORLADEYO 的患者最常报告的不良反应是背痛和胃肠道反应。胃肠道反应通常在开始用 ORLADEYO 治疗后早期发生，随着时间的推移变得不那么频繁并且通常自行解决。
Neopharm Group 拥有在以色列将 ORLADEYO 商业化的独家权利。
ORLADEYO ® (berotralstat) 贝罗司他是一种血浆激肽释放酶抑制剂是第1个也是唯一1个专门用于预防 12 岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的口服疗法。每天1粒 ORLADEYO 胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防 HAE 发作。
遗传性血管性水肿（Hereditary angioedema ，HAE）是因为HAE常染色体变异致严重肿胀反复发作的疾病。
| 信息 | 来源 |
| BioCryst Announces Approval of ORLADEYO® (berotralstat) by the Israeli Ministry of Health | https://www.globenewswire.com/news-release/2022/11/28/2563010/29446/en/BioCryst-Announces-Approval-of-ORLADEYO-berotralstat-by-the-Israeli-Ministry-of-Health.html |
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