2024年04月16日-(圣保罗)-Pint Pharma宣布巴西卫生监管局 (ANVISA) 批准药物 Orladeyo (berotralstat) 用于预防巴西12 岁及以上儿童和成人的患者遗传性血管性水肿 (HAE) 发作。
Pint Pharma 首席科学官 Valnei Canutti 博士评论道：“ANVISA 批准 Orladeyo 对于巴西遗传性血管水肿患者群体来说是个好消息。” “这种创新的口服疗法对于患有这种罕见疾病的患者来说是一项突破，提供了一种有效且方便的长期预防选择，可预防遗传性血管性水肿 (HAE) 发作。”
Pint Pharma 首席执行官 David Munoz 表示：“除了为患者提供直接利益外，Orladeyo 在巴西的上市凸显了我们对推进罕见病医疗保健领域的研究和创新的持续承诺。”
ORLADEYO®（Berotralstat）贝罗司他 是第1个也是唯一1个专门用于预防 12 岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的口服疗法。每天一粒 ORLADEYO 胶囊通过降低血浆激肽释放酶活性来预防 HAE 发作。 ORLADEYO是BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的产品，其注册、商业化和分销由Pint Pharma在拉丁美洲独家负责。
遗传性血管性水肿（Hereditary angioedema ，HAE）是一种遗传性疾病，会导致皮肤、粘膜和粘膜下组织反复出现突然且疼痛的肿胀。直到最近，HAE 的治疗选择仍然有限，导致患者的生活质量受到影响，并且持续存在严重发作的风险。
| 信息 | 来源 |
| Pint Pharma Announces the Approval of ORLADEYO® (berotralstat), the First Oral Therapy Indicated for Preventing Hereditary Angioedema (HAE) Attacks in Adult and Pediatric Patients Aged 12 and Older in Brazil | https://www.businesswire.com/news/home/20240416090634/en/Pint-Pharma-Announces-the-Approval-of-ORLADEYO%C2%AE-berotralstat-the-First-Oral-Therapy-Indicated-for-Preventing-Hereditary-Angioedema-HAE-Attacks-in-Adult-and-Pediatric-Patients-Aged-12-and-Older-in-Brazil |
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