2023年07月04日，中国药监局显示，艾伯维的JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片（商品名：瑞福）新适应症获批上市，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。
该批准是基于两项诱导研究(U-EXCEED和U-EXCEL)以及U-ENDURE维持研究数据的支持。在乌帕替尼45mg诱导研究以及乌帕替尼15mg和30mg维持研究均达到了共同主要终点和关键次要终点，与安慰剂相比，均具有统计学意义。
RINVOQ (upadacitinib) 瑞福（乌帕替尼）是一种选择性JAK抑制剂，目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验，乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。2019年8月，该产品首次获FDA批准上市，用于中重度类风湿性关节炎，是全球首款获批上市的JAK1抑制剂。
目前，乌帕替尼缓释片在全球获批的适应症包括：
- 中重度活动性类风湿性关节炎
- 活动性银屑病关节炎
- 中重度特应性皮炎
- 活动性强直性脊柱炎
- 中重度溃疡性结肠炎
- 活动性非放射学中轴型脊柱关节炎
- 克罗恩病
| 信息 | 来源 |
| 2023年07月04日药品批准证明文件送达信息发布. | https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20230704155106142.html |
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