人工智能|Enhatch美国获批辅助制定全膝关节置换术治疗计划

2024年01月24日 (新泽西州哈斯布鲁克高地) Enhatch Inc. 宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 批准用于全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty，TKA）的患者专用器械系统。这种最先进的系统正在通过其人工智能驱动的方法重新定义全膝关节置换术，包括解剖模型生成和治疗计划。该系统的人工智能算法可以将患者的 X 射线或 CT 图像转换为详细的 3D 解剖模型，用于综合治疗计划，最终以更有效的方式创建高度个性化的手术指南。

使用基于 X 射线的系统进行术前计划标志着手术准备方面的重大进步，与传统的全膝 CT 扫描相比，减少了辐射暴露。这种方法不仅减少了患者的辐射暴露，而且还成为生成准确解剖模型的基石，从而实现更精确和定制的手术策略。在美国医疗保健系统中，X 射线检查更容易获得并且得到广泛报销，这使得该方法成为一种操作高效且具有成本效益的解决方案。通过集成这项技术，患者和医疗保健提供者都可以从强调安全性、准确性和可负担性的简化流程中受益。

患者专用仪器由 Enhatch 的制造合作伙伴 3D Systems 制造、包装和运输，以高效地向护理点提供仪器套件。