人工智能|Avicenna.AI美国获批检测脊椎压缩性骨折

本文作者: 1个月前 (06-13)

2024年06月12日(法国拉西奥塔)医学成像 AI 公司Avicenna.AI已获得美国食品药品监督管理局 […]

2024年06月12日(法国拉西奥塔)医学成像 AI 公司Avicenna.AI已获得美国食品药品监督管理局 (FDA )对 CINA-VCF 的 510(k) 批准,CINA-VCF 是一种分类和通知 AI 工具,可检测接受胸部或腹部 CT 扫描的患者中未怀疑的椎体压缩性骨折 (VCF)。

CINA-VCF 算法可识别并优先处理常规 CT 扫描中检测到的椎骨压缩性骨折,这些骨折是因完全不同的健康状况而接受医学成像的患者所为,并在几秒钟内通知临床医生。该工具已在 474 次 CT 扫描(用于 VCF 评估以外的其他临床适应症)上进行了验证,这些扫描来自4家不同制造商的 38 种不同扫描仪型号,获得了出色的灵敏度和特异性结果。

人工智能|Avicenna.AI美国获批检测脊椎压缩性骨折

CINA-VCF 旨在通过促进椎骨压缩性骨折的早期检测,帮助防止进一步的骨密度损失和额外的骨折,从而改善患者的护理和治疗效果。该工具可以在椎骨骨折扩散之前对其进行处理,从而降低并发症的风险并可能降低医疗费用。

脊椎压缩性骨折 (vertebral compression fracturesVCF) 通常由骨骼结构恶化(骨质疏松症)引起,可导致严重疼痛、畸形和身高下降。在美国,每年约有 75 万成年人患有骨质疏松性 VCF,但其中约三分之二未被发现或未报告。

CINA-VCF 是 Avicenna.AI 获得 FDA 批准的最新工具,加入了该公司用于自动检测 CT 成像中多种疾病的 AI 解决方案。它也是该公司第2个获得 FDA 批准的用于偶然发现的工具,另一个是 CINA-iPE,用于识别肿瘤患者中未被怀疑的肺栓塞病例。

该公司的其他 AI 工具包括颅内出血 (CINA-ICH)、大血管闭塞 (CINA-LVO)、主动脉夹层 (CINA-AD)、肺栓塞 (CINA-PE) 和中风严重程度量化 (CINA-ASPECTS) 算法。Avicenna.AI 的所有 AI 工具都无缝集成到放射科医生的临床工作流程中,通过放射科医生已经使用的系统自动触发和报告算法结果。

信息来源
Avicenna.AI secures FDA clearance for AI detection of vertebral compression fractureshttps://www.prnewswire.com/news-releases/avicennaai-secures-fda-clearance-for-ai-detection-of-vertebral-compression-fractures-302169783.html
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