进展|豪森药业版阿法替尼中国获批首仿

本文作者: 4年前 (2020-06-05)

吉泰瑞(阿法替尼)GILOTRIF(Afatinib)是第2代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发。与第一代可 […]

吉泰瑞(阿法替尼)GILOTRIF(Afatinib)是第2代EGFR-TKI,由勃林格殷格翰研发。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

  • 2013年7月,阿法替尼获得美国FDA批准www.100pei.com
  • 2017年2月,阿法替尼中国获批用于一线/二线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。
  • 2018年9月,阿法替尼通过谈判进入中国国家医保乙类目录。

2020年06月05日,豪森药业提交的4类仿制药马来酸阿法替尼片上市申请获得国家药监局批准,成为国内首仿。www.100pei.com

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