进展|特诺雅(古塞奇尤单抗)美国获批治疗活动性银屑病关节炎（PsA）

Tremfya（Guselkumab ）特诺雅（古塞奇尤单抗） 是特异性白介素-23（IL-23）抑制剂，可通过与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23作用。2017年，Tremfya获得美国FDA的批准治疗中重度斑块型银屑病成人患者。2019年12月，特诺雅在中国获批，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

2020年07月14日，美国强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA已批准特诺雅（古塞奇尤单抗）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

• 特诺雅是首个获批治疗PsA的特异性抗IL-23单克隆抗体

特诺雅（古塞奇尤单抗）的批准是基于两项关键性3期临床试验DISCOVER-1和DISCOVER-2的结果。www.100pei.com

最近发表在《柳叶刀》杂志上的研究结果显示，在DISCOVER-1和DISCOVER-2试验中，接受古塞奇尤单抗治疗的患者在24周时达到研究主要终点（ACR20）的比例分别为52%和64%，而接受安慰剂治疗的患者分别为22%和33%。www.100pei.com