Ultomiris（Ravulizumab-cwvz）100mg/mL制剂 与Ultomiris 10mg/mL制剂相比，Ultomiris 100mg/mL制剂可减少约60%的平均年输液时间，同时具有可比的安全性和有效性。使用Ultomiris 100mg/mL制剂，大多数患者每年接受治疗的时间不超过6小时。
- Ultomiris 是目前获批的第一个也是唯一1个长效C5补体抑制剂
2020年10月12日 Alexion生物制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ultomiris（ravulizumab-cwvz）100mg/mL制剂：
- 治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）成人患者；
- 治疗非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）成人和儿童（≥1个月）患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病（TMA）
Alexion公司计划在几天内将Ultomiris 100mg/mL制剂推向市场，并制定全面的培训计划。Ultomiris 10mg/mL制剂将继续供应至2021年年中。届时，在与美国FDA沟通后，Alexion公司将把Ultomiris 10mg/mL制剂撤出市场。过渡期旨在提供无缝转换，而不会中断患者的输液计划。
目前，Alexion公司正在继续进行Ultomiris创新，目标是改善患者体验。在完成正在进行的3期临床研究和收集12个月安全数据之后，该公司计划在2021年第三季度向美国和欧盟监管机构提交Ultomiris皮下制剂和设备组合治疗PNH和AHU的监管申请文件，这款创新产品可使患者在家自行给药治疗，而且可以大幅缩短给药时间，将Ultomiris治疗缩短至约10分钟。
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