进展|苏立信(阿达木单抗)中国获批治疗儿童斑块状银屑病/成年非感染性中间葡萄膜炎/后葡萄膜炎/全葡萄膜炎

本文作者: 3年前 (2020-12-23)

阿达木单抗(Adalimumab)是重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物,苏立信为修美乐(阿达 […]

阿达木单抗(Adalimumab)是重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物,苏立信为修美乐(阿达木单抗)的生物类似药。TNF是一种主要由活化的巨噬细胞、自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子,参与炎症反应和免疫反应。抗TNF-α抗体可以与人TNF-α单体或三聚体结合,阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合,中和TNF-α的细胞毒作用,从而抑制TNF-α介导的炎症因子和细胞因子释放、炎性细胞的黏附和浸润以及成纤维细胞的增殖和破骨细胞的活化。

2020年12月23日,信达生物宣布, 苏立信(阿达木单抗注射液)的两项新适应症申请正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童斑块状银屑病,以及成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。

至此苏立信(阿达木单抗注)已在中国获批6项适应症,包括:

  • 类风湿关节炎
  • 强直性脊椎炎
  • 银屑病
  • 多关节型幼年特发性关节炎
  • 儿童斑块状银屑病
  • 对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎
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