进展|Dupixent(达必妥)欧盟获批治疗6~11岁儿童哮喘和特应性皮炎

本文作者: 2年前 (2022-04-08)

2022年04月07日(巴黎和纽约塔里敦),赛诺菲公告欧盟委员会(EC)批准Dupixent  用于6至11岁 […]

2022年04月07日(巴黎和纽约塔里敦),赛诺菲公告欧盟委员会(EC)批准Dupixent  用于6至11岁患有严重哮喘和中重度特应性皮炎的儿童。

Dupixent(dupilumab)达必妥 (度普利尤单抗)  是一种全人源单克隆抗体,可抑制IL-4 和IL-13通路的信号传导,从而达到治疗AD的效果。度普利尤单抗采取皮下注射,可单独用药,也可与外用皮质类固醇联合用药。2020年7月,度普利尤单抗在中国正式上市,规格为(300mg-2ml)/支,每支为6666元。2021年3月1日,达必妥被纳入医保。纳入医保后的达必妥,降价为每支3160元,还能再报销75%。也就是说,特应性皮炎患者在购买度普利尤单抗时,度普利尤单抗的价格仅需每支790元。

哮喘是儿童最常见的慢性疾病之一。多达 85% 的哮喘儿童可能患有 2 型炎症,并且更有可能有更高的疾病负担。尽管使用当前的护理标准 ICS 和支气管扩张剂进行治疗,这些儿童仍可能继续出现严重症状,例如咳嗽、喘息和呼吸困难。严重的哮喘可能会影响儿童正在发育的气道,并导致可能危及生命的恶化。患有严重哮喘的儿童也可能需要使用多个疗程的全身性皮质类固醇,这会带来很大的风险。不受控制的严重哮喘会干扰日常活动,如睡眠、上学和运动。

特应性皮炎(AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。其中Th2细胞介导的2型炎症被认为是AD的基本特征,2型炎症细胞因子IL-4和IL-13是介导AD发病的重要因素。

信息来源
Press Release: Dupixent® (dupilumab) approved by European Commission for children aged 6 to 11 years with severe asthma with type 2 inflammationhttps://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-04-07-07-00-00-2418107
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