人工智能|BrainSee预后测试美国获批预测阿尔茨海默病进展可能性

2024年01月12日（旧金山）Darmiyan公司宣布，其开发的“first-in-class”临床测试软件BrainSee已获得美国FDA的批准。该软件运用了尖端的图像处理技术和医学人工智能（AI），为从遗忘型轻度认知障碍（aMCI）发展到阿尔茨海默病痴呆的可能性设立了新的预测标准。

• BrainSee是首个被用于预测患者是否可能进展为阿尔茨海默病痴呆的测试工具。

BrainSee 是 Darmiyan 专利核心专有技术的首次临床应用，该技术基于 40 多年的尖端脑科学，由先进的全脑图像分析和医学人工智能提供支持。它是一个高度可扩展的全自动软件平台，结合了标准临床脑部 MRI 和认知评估（对记忆丧失患者进行常规、非侵入性检查的一部分），并生成客观评分，预测记忆丧失进展的可能性。 aMCI 在 5 年内治愈阿尔茨海默氏痴呆。BrainSee 解决了超过 1000 万美国人和全球超过 1 亿患者面临 aMCI 的未满足的关键需求。随着全球人口老龄化，BrainSee 的社会经济影响预计将呈指数级快速增长。

BrainSee 的早期筛查和风险分层能够为那些进展为阿尔茨海默病痴呆高风险的 aMCI 患者提供及时和个性化的治疗，旨在延迟痴呆发作，同时让那些进展风险较低的患者放心，从而减少对昂贵和侵入性测试的需要，经济和情感虐待的沉重负担。这将患者的体验从长期焦虑转变为主动管理，这在阿尔茨海默病治疗新兴时代至关重要，准确的预后可以帮助确定合适的治疗方案。BrainSee 的经济影响对于医疗保健领域的所有利益相关者来说都是重大的，它有望通过更有效的管理和治疗，减少每年在阿尔茨海默病护理上花费的数十亿美元。

BrainSee 此前曾于 2021 年获得 FDA 突破性称号。它因其预后准确性、患者便利性、当天测试结果以及与临床工作流程的无缝集成而脱颖而出。MRI 在全球的可用性显着增强了 BrainSee 的临床实用性。最值得注意的是，BrainSee 将 aMCI 治疗的范式从基于生物标志物的方法（由于其侵入性、非特异性、成本和不可访问性而在现实世界中能力有限）转变为对未来改善或进展的非侵入性和可操作的预测。