仿制|Pzenxlovid(奈玛特韦/利托那韦)东帝汶上市治疗新冠病毒感染

2023年01月10日（万象）BioSpring（贝泉生物）宣布为其在东帝汶的客户推出仿制通用版药物 Pzenxlovid（Nirmatrelvir/100mg Ritonavir）奈玛特韦/利托那韦片剂组合，用于治疗 新冠病毒（Covid-19）感染。

Nirmatrelvir/ritonavir 是一种联合包装的口服药物，用作 COVID-19 的治疗药物。由于 ritonavir 对 CYP3A 的强烈抑制作用，Nirmatrelvir/ritonavir 极有可能发生严重的药物相互作用。 Nirmatrelvir 是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白抑制剂，而ritonavir 是一种 HIV-1 蛋白酶抑制剂和强 CYP3A 抑制剂。 Nirmatrelvir 负责药物对 SARS-CoV-2 的抗病毒活性，而ritonavir 通过抑制 nirmatrelvir 的代谢从而增强其活性来起作用。

奈玛特韦/利托那韦（Nirmatrelvir/Ritonavir）是3CL蛋白酶抑制剂 奈玛特韦（nirmatrelvir）与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂，由300mg（两片150mg片剂）的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次，持续5天。利托那韦有助于减缓nirmatrelvir的代谢或分解，使其在体内有效浓度维持较长时间，持久对抗病毒。

Pzenxlovid 片剂 KIT 由其全球客户在东帝汶注册，注册号为 Reg.N.° 280100094tl。

BioSpring.LTD 通过“第三方制造”商业模式进行“配方制造”。 该产品预计将于1月底交付给客户。